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国际仿制药协会呼吁精简全球生物类似药开发和审批流程 2020.10.06

基于最新的科学进步和多年市场经验,国际仿制药和生物类似药协会(IGBA)在一份新的政策文件中倡导“改变生物类似药的开发范式”,以简化全球生物类似药的开发。IGBA 尤其指出比对疗效临床数据的价值,敦促在临床研究上更多地强调分析数据,不过这将需要重新花大力气教育行业利益相关者,...