	临床试验结果公开：三年没公开，收到罚款通知后两天完... 2021.05.28 临床试验民事处罚美国马萨诸塞州的制药商 Acceleron Pharma 在因未能向 ClinicalTrials.gov 报告临床试验结果而面临美国 FDA 首次民事罚款威胁后的第二天，通过发布摘要结果来履行了其法定义务。尽管 Accelereon 早在数年前就已在其它地方发表了关于 Dalantercept 和 Axitinib（阿昔替尼...
	FDA 对未能公开临床试验结果的企业发出首封不合规罚... 2021.04.30 临床试验民事处罚美国 FDA 于 4 月 27 日对未能向联邦注册机构提交临床试验必要信息的申办人 Acceleron Pharma 发布不合规通知，威胁可能会处以罚款。这是 FDA 首次采取罚款措施来回应公众不断要求提高临床研究透明度的呼吁。 FDA 在信中指出，总部位于马萨诸塞州的制药商 Acceleron 公司...
	FDA 定稿指南明确对未能公开临床数据的企业罚款 2020.08.18 临床试验民事处罚研发注册美国 FDA 发布了《有关 ClinicalTrials.gov 数据库的民事处罚》定稿指南。指南解决了 FDA 各中心应如何应对违反联邦法规要求，未能准确、完整地登记注册临床试验并在 Clinicaltrials.gov 网站上报告结果的责任方的问题。FDA 各中心包括药品中心、生物制品中心和器械中心。 FD...

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