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FDA 撤销氯喹新冠紧急使用授权,警告与瑞德西韦合用... 2020.06.16

FDA 给出了一份 12 页的备忘录解释撤销依据 美国 FDA 6 月 15 日宣布撤销磷酸氯喹和硫酸羟氯喹用于 COVID-19 治疗的紧急使用授权(EUA)。做出这一撤销决定的依据是 FDA 对 EUA 的持续分析和新出现的科学证据。此外,鉴于持续的严重心脏不良事件和其它潜在的严重副作用...

药房可自行配制羟氯喹?风险太大 2020.04.03

美国 FDA 于 3 月 25 日宣布将羟氯喹列入类别 1 配药物质供配药房使用,其原因是由于该药预期可能用于新型冠状病毒疫情(COVID-19)治疗而导致的潜在药物短缺。而专业人士则对此举表示质疑和担忧。 FDA 对于用于配药的待包装原料药规定了三个类别,其中类别 1 是指这些原料药符...

氯喹获 FDA 紧急使用授权,效果如何还需临床检验 2020.03.31

美国 FDA 于周日对于氯喹和羟氯喹用于治疗新型冠状病毒疾病(COVID-19)发布紧急使用授权(EUA),在 COVID-19 大流行期间,允许医生使用磷酸氯喹或硫酸羟氯喹来治疗那些无法进行或参加临床试验的患者。该 EUA 仅限于从战略性国家储备(Strategic National Stockpile,SNS)供应...