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基于健康的暴露限度是否应作为清洁验证可接受值的基础 2017.11.19

是否应该修订目前行业普遍使用的清洁验证限度(药品最小治疗剂量的 1/1000 或 10 ppm)以支持基于健康的暴露限度(Health Based Exposure Limit,HBEL),对这一问题的回答是 2017 年 6 月 20 – 21 日在欧洲药品管理局(EMA)举行的“基于健康的暴露限度的产生和使用研讨...