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FDA 使用真实世界证据证实窄治疗指数仿制药的临床等... 2020.10.05

昨日的文章【周末杂谈:仿制药是无名英雄】介绍了仿制药花 20% 的钱干 90% 的事,既然仿制药如此优越,如何促进仿制药的使用呢?美国 FDA 一直以来不断强调仿制药的监管使用的是与品牌药一样严格的标准,但是患者和处方医生对药品质量的感知仍然对仿制药的临床应用有着很大影响。...