	使用真实世界数据填补精准医疗证据空白 2020.05.08 文献简读真实世界证据精准医疗哈佛大学研究人员建议在不修改美国 FDA 批准标准的同时，敦促更多地披露目标药物的已知和未知信息。他们建议，应建立一个中央数据存储库，以允许制药商、检测产品制造商和病理实验室在产品批准后共享真实世界数据。 4 月 22 日发表在《科学·转化医学》上的一篇观点文章中，哈佛医...
	最近两项科学进步为FDA精准医疗带来令人鼓舞的未来 2017.07.13 生物标志物研发注册精准医疗（译自FDA Voice https//blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2017/07/two-recent-scientific-advances-underscore-an-encouraging-future-for-precision-medicine-at-fda/ “Two Recent Scientific Advances Underscore an Encouraging Future for Precision Medicin...
	FDA发布两份基于下一代基因测序技术的检测的指南草案 2016.07.10 IVD NGS 研发注册精准医疗为支持总统精准医疗倡议，美国FDA于7月6日发布了两份关于发布了两份下一代测序技术（NGS）检测的指南草案，这两份指南定稿后，将为医学上检测个人基因组构成的重要差异的诊断监管提供灵活和精简的方法。 NGS技术可以扫描人体DNA，以检测可以决定一个人是否患有疾病或处于疾病的风险中的...

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