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FDA 推出增强版在线紫皮书数据库 2020.02.27

美国 FDA 于 2 月 24 日宣布其推出了第一版可搜索的生物产品信息在线数据库,即在线“紫皮书”。紫皮书于 2014 年首次发布,之前为 PDF 列表形式,现在可以更轻松地对紫皮书进行在线搜索,并包含了有关产品名称(通用名和专利名),所提交的生物制品许可类型,生物制品的规格、...

紫皮书,还不能与橙皮书相提并论 2014.09.15

紫皮书,还不能与橙皮书相提并论 — FDA的生物药列表空缺两个时间项,没有相关专利信息 FDA在9月9日,公布了CDER、CBER两个中心已许可的生物药列表(CDER BLA ),分别列了104个、276个BLA产品的信息。该紫皮书列表的更新请关注FDA网站。表格第一行有8项:BLA申请号(BLA STN)、通用名...