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FDA 将于今年发布或修订的法规一览 2019.05.31

美国联邦政府每年两次发布https//www.reginfo.gov/public/do/eAgendaMain 《联邦监管和去监管化行动统一议程》,为美国公众提供对整个联邦政府正在制定或审查的法规的深入了解。2019 年春季的统一议程中关于美国 FDA 的部分,概述了 FDA 在 2019 年“希望”或“考虑”发布...

2018 秋季统一议程:FDA 推进健康与安全的新监管工... 2018.10.19

(译自 FDA Voice https//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAVoices/ucm623619.htm “Fall 2018 Unified Agenda FDA's New Regulatory Work to Advance Health and Safety” 2018 年 10 月 17 日,作者:Scott Gottlieb,医学博士,美国 FDA 局长) 2018 年...

展望未来:2018 年 FDA 有关医药产品的一些主要政... 2017.12.15

(选译自 FDA Voice https//blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2017/12/looking-ahead-some-of-fdas-major-policy-goals-for-2018/ “Looking ahead Some of FDA's major policy goals for 2018” 2017 年 12 月 14 日,作者:Scott Gottlieb,医学博士,...