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FDA 批准首款合成肽胰高血糖素仿制药 2020.12.30

美国 FDA 于 12 月 28 日批准了美国美药星(Amphastar)公司的首款仿制注射用胰高血糖素 USP 1mg/瓶(急救药盒),用于治疗可能发生于糖尿病患者的严重低血糖症(极低血糖)。该药还可在当需要减少肠蠕动时,在胃、十二指肠、小肠和结肠的放射学检查中作为诊断辅助药物。 FDA...