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FDA 连发三份癌症治疗药开发相关指南 2022.10.19

美国 FDA 于 10 月 17 日一连发布了三份有关癌症治疗药的指南,分别是“急性髓细胞白血病(AML):开发用于治疗的药品和生物制品”定稿指南、“肿瘤中与组织无关药品的研发”指南草案以及“癌症免疫治疗临床试验中免疫介导的不良反应表征、收集和报告”指南草案。这三份指南详细说明...

“药价高是因为研发成本高”?JAMA发表研究显示两者并... 2022.10.14

一款创新药的研发成本到底是多少? 广为人知的(也有赖制药行业不断宣传),是2016年Tufts大学药物开发研究中心的成本研究数据,高达28亿美元。 普通民众看到这个数字,也许会对手里的小小药片生出新的敬意,再转念一想,就算几十上百的价格,也就没那么贵了。 而这正是制药巨头...

药也上天了,认识太空站里做药物研究的先行者 2022.08.05

Redwire公司称自己为下一代太空经济的空间站建设领导者。近日其宣布,将开发新的太空制造技术,用以研究生产蛋白质基药物和其他重要药品相关分子的小批量晶体。他们的太空制药实验室——生物晶体优化实验(PIL-BOX)将为商业客户和研究人员提供微重力创新平台,改善药物的发现和开发过程...