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美国司法部展开对制药商亚硝胺杂质虚假宣称的调查 2020.08.05

美国司法部已开始调查制药商是否没有透露畅销胃灼热药物雷尼替丁(商品为 Zantac,善胃得)中亚硝胺致癌物的信息而违反《虚假宣称法》。 赛诺菲和葛兰素史克两家公司在上周的证券文件中披露,他们在 6 月份收到了美国司法部对于可能违反《虚假宣称法》(FCA)信息​的民事调查要求,...

GMP 违规可导致巨额 FCA 惩款 2017.09.07

【编者按】在美国,对GMP违规的惩罚可以依据药品法,也可以依据虚假宣称法(False Claims Act,FCA),也被译为虚假申报法。后者主要是用来惩罚那些卖给政府名不符实产品的人或厂家。出于历史上卖假军火使政府军队遭殃的原因,依据FCA的惩罚远比依据药品法的重。在美国,政府是药品的...