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识林回顾 2022年全球法规变化 2023.02.07

2022年,识林共新增9397篇内容,其中国际新增4282篇,占45%;国内新增3082篇,占33%;识林更新2033篇,占22%。新增内容中,技术资料3792篇,占40%,资讯3486篇,占37%,政策法规及解读2119篇,占23%。 在新增的2119篇政策法规及解读中,国内发布的占75%,包括 WHO、ICH、PI...

识林 2022年药业学习者最关注的知识内容 2023.01.09

药业是求知型人才和学习型企业共同构建的知识型产业,识林作为知识平台,除了日常收录官方法规指南以外,还以各种形式提供知识内容。 2022年,识林上传640节450小时的课程,更新141篇解读案例文章,发表633篇资讯,完成139篇翻译,用户们还在社区提出了556个新问题,其中大多都得到回复...

2022 药业学习者最关注的知识点 2023.01.07

药业是求知型人才和学习型企业共同构建的知识型产业,回顾2022年,学习者们最关注哪些知识点呢? “主题词”是知识的关联。通过对“主题词”的分析,可为2022药业学习热点提供参考。 据此,我们按“主题词”业务领域,生成了下列6张词云图。这些图,刻画了2022年不同岗位的药业学习...

识林年度回顾:2022 年热点资讯 2023.01.02

2022 年已经过去,2023 年正在展开。新年之际,我们一起来回顾一下识林读者在过去一年中关注的热点话题。 1. 信达 PD-1 出海之路 FDA 对信达 PD-1 的审批过程显示我国药业的国际化已进入了新发展阶段。如何调整战略战术,无论是对企业还是政府,可能都要从长计议。知己知...

识林年度回顾:2020 年热点资讯 2021.01.23

2020 年,注定是将被浓墨重彩写入历史的一年。医药行业和监管机构在这一年中发挥的作用异乎寻常的重要。现在我们一起来回顾一下 2020 年识林读者们关注的热点话题。 1. 口罩、口罩 疫情爆发初期,口罩供应紧缺之时,N95 口罩如何延长使用和重复使用是人们关注的切实问题。随着...

识林年度回顾:2019 热点资讯 2019.12.31

2019 年即将过去,在这最后一天,我们来盘点一下过去一年中读者们关注的热点话题。 1. 质量仍是重中之重 质量一直是制药行业的关注重点,关于药品质量、质量保障、质量文化的思考和研究从未停止过。以下关于质量前沿讨论的系列报道中的第一篇成为识林 2019 年度最热门资讯。 ...

识林年度回顾:2018 资讯汇总 2018.12.31

年度人气资讯 1. 药业维基百科+,识林App上线 2. 美国欧盟大面积禁止进口华海产品 3. 徐景和:坚守中国药品安全的定势、定位和定力 4. 无菌企业自检清单 — FDA检查员手册的168个问题 5. 2017 年 FDA 新药审批总结报告全文翻译 6. FDA 局长:瞄...

识林年度回顾-2018 FDA 药品指南制定计划和完成 2018.12.29

2018年马上就要过去了,12月22日开始,FDA因处于资金中断的特殊时期,只会对一些紧急的公共卫生安全威胁等法律允许的范围内继续运行,又正处于圣诞节和元旦的假期之中,剩下的3天基本不会有新指南发布,CDER年初发布的计划完成的怎么样呢?识林带大家一起来回顾一下。 2018年计划与完成...