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【质量对话】药品质量高低,能这么说吗? 2020.05.31

记者:近日一大新闻是FDA通告在糖尿病治疗药物二甲双胍缓控释制剂中发现了超标的致癌物质亚硝胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)【与原料药无关:FDA 公布二甲双胍缓释片亚硝胺杂质超标】。但在速释制剂中尚未发现此类问题。据上海安必生制药雷继峰总裁介绍,抽检企业中的三家中国生产...

【质量对话】通向 Covid-19 疫苗之路的系列短片 2020.04.19

编辑: 美国强生公司从本周开始,每周二播放30分钟一集,共八集的系列报道“通向疫苗之路 (The Road to a Vaccine),网址:JNJ.com/roadtoavaccine”,由新闻记者和制片人Lisa Lin播出。这周播出的第一集的标题是“Covid-19疫苗可能的作用是什么?需要多久才能研制出来?”主...

周末杂谈开启《质量对话》专栏 2020.04.05

【编者按】从这周起,在周末杂谈项下,将开启不定期的《质量对话》专栏,由刺槐主持,从专业和理性的角度,探讨医药产品质量问题,促进公众对质量问题的认知和交流。欢迎大家关注,并参与讨论。 编辑:最近有媒体报道,有些国家抱怨我国支援的新冠病毒检测试剂盒有质量问题,你怎么看...