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药物吸收代谢研究问题仍是欧洲申报普遍缺陷 2019.11.12

人体内质量平衡研究(human mass balance study)也被称为吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究,是了解新化学实体的药代动力学(PK)特性所需的临床药理学资料包中提供最多信息的研究之一。人体内质量平衡研究中通常包括单剂量和多剂量 PK 研究、相互作用研究(包括食物相互作用)、...