登录

首页 > 资讯动态

全面理解《进口药品注册检验指导原则(征求意见稿)》 2015.09.06

2015年7月23日,CFDA公布了《进口药品注册检验指导原则(征求意见稿)》。早在2004年6月,国食药监注2004310号文件,发布了《进口药品注册检验指导原则》url。 该征求意见稿更明确的规定了进口药品注册检验的程序、时限、药品标准复核的原则等。附件的“注册检验申报资料要求”,”申报...

我国药监局首次赴进口药生产地检查 2012.09.29

国家食品药品监督管理局近日发布《2011年药品注册审批年度报告》 指出,2011年,共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件,批准进口74件。与2010年相比较,批准化学药品仿制药品的数量减少,批准新药的数量增加。 报告指出,2011年中国药品监管首次开展进口药品境外生...