	美参议院通过FDA重新授权法案以及尝试权等议案 2017.08.04 Right to Try 研发注册重授权美国参议院于 8 月 3 日以 94-1 投票通过了《2017 FDA 重新授权法案》（FDARA），与之前众议院通过的版本相比没有变化，意味着将直接呈交总统签署而不需要进一步的国会谈判。FDARA 是参议院通过的一系列制药相关法案之一，其它法案还包括充满争议的“尝试权（right-to-try）”...
	美预算办公室发布企业付费重授权议案费用估算 2017.06.21 UFA 研发注册重授权预算美国国会预算办公室（CBO）已经得出结论，FDA 将需要超出使用者付费以外的额外资源，以实现参议院使用者付费再授权议案中所设想的所有计划，其中大部分涉及仿制药。 CBO 的费用估计的具体产品指南”，这些努力可能对 ANDA 申办人有着很大价值。 FDA 重新授权法案（S.934）第 IX 篇...
	FDA 企业付费重授权立法进展及修正案简介 2017.05.20 UFA 研发注册立法重授权 5 月 18 日美国众议院能源和商务委员会卫生小组委员会投票一致同意将使用者付费重新授权议案（H.R. 2430）推进到全体委员会阶段，该议案增加了四项修正案。最终的使用者付费重新授权议案将包括几个旨在提高市场上仿制药竞争的机制，修正案之一旨在激励申办人可能不认为有吸引力...
	美国会发布FDA企业付费重授权立法首次讨论稿 2017.04.19 UFA 研发注册立法重授权美国参众两院发布了使用者付费重新授权立法的讨论草案，草案非常简洁，并不包括对 FDA 的任何额外的政策或实践变化，但可能并不会就这么顺利结束。首次讨论草案原文讨论草案逐节总结众议院能源与商务委员会和参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP）委员会于 4 月 14 日联合发...

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