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首个单抗生仿药欧盟获批 2013.09.10

2013年6月,欧洲药品管理局(EMA)CHMP推荐批准生物类似物Inflectra(infliximab,英利昔单抗)原文 2013年9月10日,EC批准上市销售原文 Inflectra是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)重磅药物Remicade(类克,infliximab)的生物类似药,同时也是通过欧洲药品管理局(EMA)生物仿制...

EMA修订三指南以包括孤儿药相关信息 2013.02.26

European Medicines Agency revises three guidance documents to include orphan-related information 26/02/2013 European Medicines Agency revises three guidance documents to include orphan-related information The European Medicines Agency has revised ...