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	Qualification 和 Validation 的区别 2017.12.19 确认翻译验证作者：识林-木子摘要 Qualification 和 Validation 是有区别的。 Qualification 总是对于具体的实物而言，通常用于厂房、设备和设施。这些目标物是看得见，摸得着的。这些目标物都会有各自的标准（URS 或性能指标），Qualification 工作往往都是通过一系列的Verification...
	WHO的GMP验证指南及附件全面修订 2016.07.18 WHO 生产质量研发注册验证目前WHO生效的《GMP验证指南》是2006年的技术报告系列937 （Technical Report Series, TRS）附录4。TRS 937附录4（Annex 4）包括13个章节和7个附件（Appendix）。附件分别是：附件1：采暖通风与空气调节系统的验证附件2：药用水系统的验证附件3：清洁验证附...
	CFDA发布两GMP附录及识林近期更新 2015.06.03 CSV 变更提取物识林更新验证 CFDA发布两重要GMP附录国家食品药品监督管理总局近日正式发布了两重要附录，自2015年12月1日起施行：《计算机化系统》《确认与验证》数据可靠性话题近来饱受关注，《计算机化系统》附录新增了若干定义，明确了“计算机化系统生命周期”、“数据可靠性”、“审计追踪”、“电子...