在小组委员会审议期间,康乃狄克州民主党众议员Rosa Delauro因其中对仿制药标签的限制,以及拨款议案中包括了21世纪医药法案的规定,表示她不能支持该议案。更强FDA联盟(Alliance for a Stronger FDA)表示小组委员会议案在增加FDA预算方面“正在朝向正确的方向发展”,但“与过去几年对FDA关键公共卫生工作的稳定投入形成鲜明对比,包括上一财年超过1亿美元的增长”。联盟表示,感到鼓舞的是众议院对FDA资金的提案超过了FDA的“微薄请求。尽管如此,众议院表示不承认FDA在食品和药品安全和创新医药产品研发方面迅速扩大的作用。我们关注的是,众议院小组委员将要求FDA在公共卫生竞争优先权之间选择,这可能会危及美国民众的健康和安全。”
FDA于2013年11月首次公布了《已获批药品和生物制品标签说明变更补充申请拟议》拟议规定,但一直在商议、举行公开会议和重新开启联邦卷宗以接收更多评议(最后的评议期于去年4月关闭)。如拟议规定所指出,ANDA持有人和NDA、BLA持有人之间目前的监管差异意味着个人可以对NDA持有人提起“未能警告(failure to warn)”产品责任诉讼,但通常不能对ANDA持有人提起此类诉讼。