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FDA 发布建模和仿真工具使用报告，期望提高效率简化... 2022.11.30
M&S 审评

美国 FDA 于 11 月 16 日发布了一份题为“FDA 建模与仿真（M&S）的成功与机遇”的报告，强调了 FDA 在使用这些工具提高效率和可预测性方面尚未开发的机遇。 计算机模拟和仿真是对传统方法进行补充的强大工具，用于收集受 FDA 监管的产品的证据（包括体外测试和体内研究），或...