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FDA 谈制定和实施窄治疗指数药物的标准 2024.02.28
NTI

所有药物都有治疗窗,即,提供有效治疗并避免严重不良反应(或副作用)的剂量范围。高于治疗窗的剂量会产生严重的副作用,低于治疗窗的剂量可能是无效的。大多数药物具有较宽的治疗窗,但少数药物 — 窄治疗指数(NTI)药物,治疗窗较窄,需要更仔细地考虑以确定其最佳剂量。 FDA 药...