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IPEM冻干技术专题课简报 2017.07.02

全球享有盛名的制药冻干领域权威Pikal教授继IPEM上海冻干专题课后,于6月27日来到北京,与药业和监管、审评机构人员进行了为期4天的深入技术交流,分享他在冻干工艺配方研发、放大、验证、技术转移及冻干机设计和性能的监管考量方面的最新研究成果。 Pikal教授的演讲从制剂关键性质...

IPEM冻干专题课(上海) 2017.06.27

2017 年 6 月 26 日,IPEM 冻干专题课(上海班)在上海东富龙举办,全球享有盛名的制药冻干领域权威 Pikal 教授就如何有效使用 PAT 技术、受控冷冻成核技术,及如何快速、可控的开展冻干工艺放大和验证进行 1 天的培训、研讨和交流。 Pikal 教授以一组数据展示了在未...

国际冻干权威 Pikal 教授面对面教你做冻干(1) -... 2017.06.07

转载自 IPEM 课程信息: IPEM冻干技术专题课 I 2017年6月26,28-30日 众所周知,液体配方蛋白质极容易受到化学降解(例如脱酰胺或氧化作用)和/或物理降解(例如聚集和沉淀)的影响,虽然水溶性液体配方是制造过程中最容易处理、最经济实惠、最方便用户使用的配方。 ...

IPEM冻干技术专题课 - Pikal教授其人 2017.05.19

转载自 IPEM 课程信息: IPEM冻干技术专题课 I 2017年6月26,28-30日 Michael J. Pikal 教授:科学家、绝世好爸、教育家、同事和朋友 译自美国百特公司首席科学家、冻干工艺专家 Steven Nail博士发表于美国药学会制药科学杂志JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, ...

【课程】IPEM冻干技术专题课 2017.05.07

2017年6月26日 上海 2017年6月28-30日 北京 冻干工艺是一项提高药品稳定性、改善产品储存条件、延长产品效期和使用的关键工艺,广泛应用于药品和食品行业。许多原料药、制剂、尤其新的生物制剂常使用冻干技术作为主要的生产工艺。冻干技术的核心在于对冻干技术基本原理的深...