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实时放行检验时代的到来? 2015.11.18

通常制药生产包括在生产过程的最终阶段对产品取样的实验室检验以保证作为产品放行的一部分的产品质量。然而,传统放行检验不再是用于确保产品放行前质量的唯一可接受方法。2015年9月15日,欧盟委员会发布修订版指南草案《EU GMP附录17:实时放行检验》。该草案文件用于提供关于实时放行检...