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药物开发中尽早使用目标产品概况(TPP)可缩短开发时... 2024.03.12

独立非营利研究机构 RTI 的两位专家在 RAPS 国际监管战略会议上表示,申办人应利用目标产品概况(TPP)文件尽早总结药物开发计划的主要目标,并在以后将其用作产品标签的基础。 RTI 监管事务总监 Mark Levi 表示,使用 TPP 文件的优势在于,可以在药物开发过程中前瞻性地使用...