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单臂试验+ORR可能不够?FDA即将召开ODAC会议,决定PI3... 2022.04.21

FDA将在4月21-22日召开肿瘤药物专家咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee,ODAC)会议讨论投票,“针对是否应该要求企业通过随机对照试验数据以作为支持有效性和安全性的实质性证据,来批准PI3K(磷脂酰肌醇-3-激酶)抑制剂?”,这将决定PI3K 抑制剂类产品在血液系统...