对生物工艺的理解、使用正确的设备和借助于自动化固然重要，但跨职能团队合作才是API生产成功的关键。生物制品原料药是通过复杂的细胞培养或发酵工艺过程从活体系统制备的大的复杂分子。考虑到这样的复杂性，由于存在从原辅料变异到操作人员培训以及设备选择等影响工艺输出结果的众...

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