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《药品管理法实施条例》征求意见,用思维导图回顾对应重点法规指南
出自识林
《药品管理法实施条例》征求意见,用思维导图回顾对应重点法规指南
2022-05-11
5月9日,NMPA 发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,征求意见至6月9日。
自现行《药品管理法》于2019年8月26日颁布后已近3年,这期间,现行配套“实施条例”仍然是2019年3月2日发布的版本。如今,新的“实施条例”征求意见稿共计十章一百八十一条,相对上一版本,整个架构和内容都发生显著变化。
作为制药业纲领大法的实施条例,其重要性无需多言,业界有识之士也将纷纷发表见解评论。
与此同时,身处局中的企业更需深入研读,结合自身业务,利用这宝贵的机会与监管部门沟通反馈。
识林基于法规指南数据库,通过关键词检索,以思维导图形式提供一套索引,帮助读者梳理回顾每一条款对应的现行法规指南(仅列出相关性最高且最具代表性的文件),从而更加深入理解“实施条例”中每个条款,毕竟见解总是他人的,而学习与思考之后的认知才是自己的。
此外,从法规索引中也可以看到,部分领域的监管体系已经相当完善,但也有许多领域的监管要求有待进一步细化或更新。
识林在识林网站内制作了该导图的超链接版本,所有指南皆可一键直达,便于企业用户使用。
我国药品监管体系纷繁芜杂,识林难免挂一漏万,欢迎读者和用户查缺补漏。
第一章 总 则
第二章 药品研制与注册
- 第一节 基本要求
- 第二节 药品研制
- 第三节 药品上市许可
- 第四节 中药注册管理
- 第五节 药品知识产权保护
第三章 药品上市许可持有人
第四章 药品生产
第五章 药品经营
第六章 医疗机构药事管理
第七章 药品供应保障
第八章 监督管理
第九章 法律责任
第十章 附 则
作者:识林-实木
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