Frank 等人表示,一个潜在的解决方案是让医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为迅速完成确证性试验的企业创造“经济激励”,例如医疗保险B部分下的价格调整。另一个解决方案是让 FDA 通过国会立法强制企业及时完成确证性试验,并指出将于 2022 年 9 月到期的《处方药使用者付费法案》可能是合适的立法时机。
[1] Frank, Richard G., Mahnum Shahzad, and Ezekiel J. Emanuel. "Accelerated Approval Of Cancer Drugs: No Economic Reward For Drug Makers That Conduct Confirmatory Trials: Study examines accelerated cancer drug trials." Health Affairs (2022): 10-1377. url