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2024年国际药物工程管理(IPEM)课程计划
出自识林
2023-10-27
2024年课程特色
强化GMP和CMC核心课程,扩充MAH和PIC/S内容,增添学习效果评测和进阶专题
IPEM传统特色
核心课程
分 类
| 模 块
| 课 程
| 天 数
|
MAH能力建设
|
创新药
(5天)
|
| 2
|
| 2
|
| 1
|
CMC
(10天)
|
| 1
|
| 1
|
| 2
|
| 2
|
| 2
|
| 2
|
质量实现体系
(11天)
|
| 2
|
| 1
|
| 2
|
| 2
|
- 质量管理的深度实践交流 - GMP指南研讨课【新】
| 4
|
国际化能力建设
|
法规与实践
(15天)
|
| 4
|
| 2
|
- 欧美GMP迎检、现场沟通、483和警告信回复【新】
| 2
|
| 2
|
| 4
|
| 1
|
进阶专题课
分 类
| 课 程
| 天 数
|
前沿产品的CMC和GMP
(6天)
|
| 2
|
| 4
|
质量统计学前沿
(2天)
|
※ 先修基础课:统计学原理及其CMC和GMP应用
| 2
|
无菌保障的CCS
(3天)
|
※ 先修基础课:无菌保证(一)
| 3
|
分析方法的疑难问题
(3天)
|
- 药物研发中液相色谱的理论与实践专题【新】【进阶课】
※ 先修基础课:ICH质量标准建立和分析方法开发(化学药)
| 3
|
IPEM课程的意义
对决策高层
对人资部门
对业务骨干
对创新者
选课方式
个人选课:任选一个或多个课程模块,听课人固定,本学年度未能完成课程,可补课或延期
企业选课:任选一个或多个课程模块,可灵活选派不同员工听不同课程,不固定人数和天数
企业定制:需企业内部组织配合开展,根据需求定制个性化学习方案:需求调研 → 能力初评 → 课程匹配 → 进度跟踪 → 定期测试 → 成长报告
收费标准
| 报名时间
| 选课天数
| 收费标准
|
核心课程①
进阶专题①
| 集中选课
| 不满40天(单模块)
| 2800元/天·人
|
超过40天(全模块)</font>
| 2400元/天·人
|
超过120天(全模块、多席位)
| 2000元/天·人
|
每次课前
| 零散旁听(单门课程)
| 3500元/天·人
|
企业定制②
| 个性化收费方案,视需求复杂程度而定
|
①集中授课,每次2-4天,上海、北京、苏州为主,含课程费、午餐费、资料费、翻译费;进阶专题,需预先学习“先修基础课”,报名需经审核
②与企业共同设计,线上线下结合,定期评测,跟踪学习效果并生成能力评估报告
IPEM的由来:前身为北京大学与美国FDA合作于2006年创办的IPEM硕士项目,在连续招生十年、授予近400名硕士学位后,IPEM改为独立的非学位课程教育项目。沿用原有运行和师资团队,采用灵活模块化的课程设置,进一步聚焦和加强CMC和GMP方面内容,在研发、注册、生产和质量管理领域,培养具有与国际接轨综合知识结构的技术管理人才。
报名选课
点击此处“报名”
电话:010 - 62750823
邮箱:register@ipem-prog.org
官网:www.ipem-prog.org
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