FDA 在报告中指出,“由于药品短缺可能构成重大公共卫生威胁,可能会延迟,在某些情况下甚至会无法带来患者急需的护理,因此,药品短缺仍然是 FDA 的首要任务。”FDA 最近发布指南草案概述了某些药品和生物制品生产商在根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第 506C 条向 FDA 通知停产或中断生产时应采取的步骤,以帮助预防药品短缺。
FDA 表示,2022 年有 150 家制药商就 1293 种潜在药品和生物制品短缺发送了通知。FDA 还指出,制药商比往年更频繁地遵守通知要求,并且每年都有更多制药商就潜在短缺向 FDA 发出通知。“这些早期通知使得 FDA 有更多时间与制药商和其他利益相关者合作,以确定维持治疗方案并防止短缺的方法。”