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FDA 质量基准研究向全球召集参与企业 2020.08.07

企业匿名参与,研究结束后可获得一份只有自己能够看到的定制报告 美国FDA一直都在寻找如何能继续推进和落实质量量度计划,而且试图从业界和学术界的试点和研究中获得更多知识,以期找到可行之路。 奖励质量(或者可以说“优质优价”),是 FDA 一直想做的事,2013 年FDA 就提出单靠...

FDA 寻求制药商参与质量基准研究 2020.05.20

​ 美国 FDA 一直以来都没有放弃探索如何评价和实施质量量度计划,而且试图从业界和学术界的试点和研究中获得更多知识,以期找到可行之路。今日,FDA 发布公告,就其资助的药品质量管理体系当前状态的研究,寻求制药商的参与。 FDA 表示,制药商可以通过标准化的质量基准研究(Quality B...