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FDA 新发布急性髓细胞白血病治疗药开发指南草案 2020.08.19

美国 FDA 于 8 月 17 日发布了《急性髓细胞白血病:开发用于治疗的药品和生物制品》新指南草案,协助申办人对治疗急性髓细胞白血病(AML)的药品和生物制品进行临床开发。指南草案涉及 FDA 对于支持 AML 治疗适应症(包括仅限于单独治疗阶段的适应症,例如,维持、移植准备方案...