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FDA 要求召开外部专家会讨论礼来阿尔茨海默药 donane... 2024.03.12

礼来于 3 月 8 日表示,美国 FDA 将召开外部专家会讨论其阿尔茨海默病药物 donanemab 是否应该获得批准。 Donanemab 在去年的 III 期试验中取得了成功,与安慰剂相比,阿尔茨海默病的进展速度减缓了 35%。但礼来表示,FDA 预计将召开专家会来审查该试验,并表示,FDA“希望进...

礼来阿尔茨海默新药三期研究显示患者认知能力下降速度... 2023.05.04

礼来公司于 5 月 3 日表示,其开发的阿尔茨海默病新药 donanemab 在一项 III 期试验中,与安慰剂相比,可使患者的认知和功能下降速度降低 35%,这为向美国 FDA 提交申请铺平了道路。 但 donanemab 研究的积极结果也许会因两名患者(可能还有第三名患者)因该药引起脑肿胀...