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FDA与业界的沟通交流 – 参会记录和感受 2015.10.13

【编者按】 FDA虽有繁重的审评和监管任务,例如:仿制药审评积压曾一度超36个月,境外GMP检查每13年才一次(理应每2年一次),但历来支持主管人员花大量工作时间参加行业和学术会议。FDA与行业借助技术型会议公开互动的方式,互相学习,频繁交流,从而提高监管政策制定的针对性和实施效...