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国际药监合力,推动RWD与RWE纳入监管决策 2022.08.10

2022年7月22日EMA批准了一份由国际药品监管机构联盟(ICMRA)发布的联合声明,呼吁进行国际合作,以便生成和使用可用于监管决策的现实世界证据(RWE),另一方面也加强全球各监管机构的合作,提高应对健康威胁的能力。 真实世界数据(Real-world data,RWD)和真实世界证据(Real-world ...