美国 FDA 于 1 月 17 日发布了一份题为“优化用于治疗肿瘤的人用处方药和生物制品的剂量”的行业指南草案，帮助申办人在临床开发中确定抗肿瘤药物的最佳剂量。从历史上看，抗肿瘤药物的剂量探索试验（包括剂量递增和剂量扩展部分的试验，主要目的是选择推荐的 II 期剂量）一般...

识林

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