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FDA 发布个体化反义寡核苷酸治疗药的非临床研究指南 2021.04.29
N of 1 个体化疗法 反义寡核苷酸

美国 FDA 于 4 月 26 日发布了《针对严重衰弱或危及生命疾病的个体化反义寡核苷酸治疗药的非临床检测》指南草案，介绍了支持针对个体化反义寡核苷酸药物研究性新药申请（IND）的 FDA 建议的非临床信息。 FDA 代理局长 Janet Woodcock 表示，该指南的发布源于“为明确开发个...