今年4月份，EMA发布了一份使用外推法的结构化指南，就使用外推法时如何申报提供了结构化的撰写指南，该指南是2018年EMA发布的儿科药物研发中外推法的使用思考性文件的实践指导。结构化指南分为两部分：外推概念和外推计划，其中，外推概念是现有证据和需要填补的知识空白的总结...

识林

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