FDA第3份以患者为中心的药物开发（PFDD）指南，旨在更好地标准化临床报告结局（Clinical Outcome Assessments，COA），患者报告结局（Patient-Reported Outcome，PRO）作为COA类型之一，指南中也建议申请人使用适合目的的工具对注册研究中的核心PRO进行系统评估。我国CDE也于日...

识林

登录