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FDA 更新医疗器械灭菌类别,鼓励广泛使用汽化过氧化... 2024.01.09

美国 FDA 于 1 月 8 日更新指南,将汽化过氧化氢(VHP)重新归类,从既定的 B 类灭菌工艺更新为既定的 A 类灭菌工艺,促进医疗器械行业更广泛地采用 VHP 作为灭菌方法,尽可能减少环氧乙烷(EtO)的使用。 为了确保某些器械的安全,有效的灭菌过程是必要的,因为灭菌可以灭...