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FDA 对印度沙丁胺醇吸入器生产商 Cipla 签发警告信... 2023.11.23

美国 FDA 于 2023 年 11 月 21 日公布了对印度沙丁胺醇吸入器生产商 Cipla 的警告信,包括对 3000 多起产品质量投诉的调查不充分且处理不当,培养基灌装污染,以及数据可靠性问题。 警告信是基于 2023 年 2 月 FDA 对 Cipla 印度中央邦工厂为期 10 天的检查发出的,检查...