登录

首页 > 资讯动态

FDA 研究得出能更好预测体内性能的长效混悬注射液新... 2021.12.13

美国 FDA 和工业界长期以来一直为混悬注射液产品寻找合适的溶出方法。对所用溶出方法的相关性的研究表明,尽管体外性能一致,体内结果存在很大差异。FDA 在本月初发布了一篇为解决“体外数据和临床数据之间的差距而开发的潜在改进方法”的文章,药品审评与研究中心(CDER)研究人员将曲...