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欧洲药典兔热原检查新策略以及与中国药典的对比 2023.02.16

近日,欧洲药典(Ph. Eur.)在药典论坛(Pharmeuropa)35.1中公布了关于兔热原检查(Rabbit Pyrogen Test,RPT)替代策略相关的59篇草案,包括新增通则5.1.13.【热原性(Pyrogenicity)】以及修订其他58个文本,这些文本涵盖了多种产品,包括人用疫苗、血液制品、抗生素、放射性...