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FDA 发布非临床毒理学研究中的病理学同行评审问答指... 2022.01.04

美国 FDA 于 2021 年 12 月 27 日发布《非临床毒理学研究中的病理学同行评审:问答》定稿指南,指南为申办人、申请人和非临床实验室人员提供了有关组织病理学同行评审的管理和实施信息,这是作为实验室质量管理规范(GLP)规定进行的非临床毒理学研究的一部分。 指南指出,执行...