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直言简语将成为 FDA 指南的风格 2017.11.16
研发注册 简化指南

美国 FDA 正在接受使用简短的要点式的指南来交流其对未来药品研发的思考。而不是继续发布充斥着法律、长篇大论，有时还有大量脚注的指南，未来这些文件将缩短到几页，仅包含 FDA 想要讲清楚的要点。 FDA 药品审评与研究中心（CDER）主任 Janet Woodcock 于 11 月 14 日表示...