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FDA 要求对羟乙基淀粉产品添加新标签警告 2021.07.13

美国 FDA 于上周表示,鉴于羟乙基淀粉(HES)产品相关的死亡、肾损伤和出血过多的报告,FDA 要求对这些产品提供新的安全性警告。HES 治疗产品被用于稳定经历严重失血患者的血容量不足。 这一决定是在 FDA 对这些产品的随机临床试验、荟萃分析和观察性研究进行安全性审评之后做出...