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FDA 最后通牒：企业需在一个月内更新药品登记信息 2019.08.15
场地注册 研发注册 药品登记

有药品在美国 FDA 注册的企业请注意，请立即采取行动，确保场地信息、药品登记信息和生产场所正确无误，否则药品可能被禁止在美国销售。 FDA 于 8 月 13 日宣布将于一个月之后（9 月 12 日）清理其数据库，撤销那些没有按法规要求更新或认证的药品上市登记（drug listing）...

FDA药品登记和场地注册最终规定内容摘选 2016.09.07
场地注册 最终规定 研发注册 药品登记

8月31日美国FDA发布对药品场地注册和药品登记法规修订的https//www.federalregister.gov/articles/2016/08/31/2016-20471/requirements-for-foreign-and-domestic-establishment-registration-and-listing-for-human-drugs?utm_campaign=pi+subscription+mailing+list&utm_medi...

FDA发布最终规定修订场地注册和药品登记相关法规 2016.09.01
场地注册 最终规定 研发注册 药品登记

8月31日美国FDA在联邦公报（FR）通告中发布对药品场地注册和药品登记的法规修订，修订后的https//www.federalregister.gov/articles/2016/08/31/2016-20471/requirements-for-foreign-and-domestic-establishment-registration-and-listing-for-human-drugs?utm_campaign=pi+subs...