登录

首页 > 资讯动态

FDA 发布器械相关生产和质量体系软件的计算机软件保... 2022.09.14
医疗器械 软件验证

美国 FDA 于 9 月 13 日发布了与医疗器械生产相关的《生产和质量系统软件的计算机软件保证》（Computer Software Assurance for Production and Quality System Software）指南草案。 FDA 表示，该指南草案是为作为医疗器械生产或质量体系的一部分的计算机和自动数据处...