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FDA 再次允许从齐鲁进口更多抗癌药 2023.07.12
药品短缺 顺铂

美国 FDA 发言人于 7 月 10 日证实，FDA 将允许中国齐鲁制药额外再销售 10 批常见抗癌药顺铂进入美国。负责在美国分销齐鲁制顺铂的仿制药公司 Apotex 表示，这 10 批药将于本周晚些时候从中国运到美国并进行分销。 齐鲁的顺铂在今年 5 月份首次获得 FDA 许可进入美国...

​FDA 允许中国产化疗药未经批准进入美国，以期缓解... 2023.06.05
药品短缺 顺铂

美国 FDA 日前表示将放宽某些化疗药的进口管理规定，以解决抗癌药短缺问题。 具体来说，FDA 表示将允许齐鲁制药向美国运送顺铂化疗注射剂，尽管该产品尚未获得 FDA 批准，且注射剂小瓶上贴的标签也都是中文的。另外，FDA 还表示，在第三方证明产品质量的情况下，FDA 将允许最近...