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药品抽验与上市后药品的质量监管 2015.11.20

在近期审评审批制度改革的背景下,提高仿制药质量,开展仿制药质量一致性评价等话题备受关注。作为我国法定的负责药品质量检验与仲裁机构,中检院部分工作人员分享了药品抽验中发现的质量问题,和参与一致性评价工作的看法。 中检院组织开展的国家水平评价性检验和专项检验,以及省级药...